醫(yī)用縫合線線徑試驗(yàn)步驟:
1.從包裝中取出縫線(不得拉伸)。無需干燥或預(yù)處理,直接進(jìn)行測量。
2.將縫線固定 于線徑測量儀上,使之置于底座和壓板的中心.并在縫線一端施加其規(guī)格的1/2平均斷裂強(qiáng)力的張力[僅適用B類多股縫線.A類和B類(單股)縫線不施加張力]輕輕放下壓腳加載在縫線上:規(guī)格大于公制0.4的縫線.壓腳載荷為210 g士3 g:規(guī)格小于或等于公制0.4的縫線.壓腳載荷為≤60 g。注:若A類縫線用液體包裝.試驗(yàn)應(yīng)在縫線從液體中取出后2min內(nèi)完成。
3.在縫線的測試范圍段約1/4、1/2和3/4的3個位置進(jìn)行測量,記錄測量值.作為該點(diǎn)位置的線徑單個值:其中規(guī)格大于公制2的多股縫線,在規(guī)定的位置測量后將縫線旋轉(zhuǎn)90再測量I次,記錄2次測量值.計算其平均值作為該點(diǎn)位置的線徑單個值。
4.記錄每 個測量點(diǎn)的線徑單個值.并計算出每根縫線3個位置單個值的平均值作為線徑平均值。
5.重復(fù)步驟 1~4完成所有縫線測試。
線徑測量儀介紹:
醫(yī)用縫合線線徑測試儀參考標(biāo)準(zhǔn):YY1116-2020《可吸收性外科縫線》、YY0167-2020《非吸收性外科縫線》
測試項(xiàng)目:手術(shù)縫合線線徑測試
控制系統(tǒng):PLC
人機(jī)對話平臺:ARM架構(gòu)
操作系統(tǒng):Linux
公稱規(guī)格:所有醫(yī)用縫合線。
線徑測量分度:0.001mm。壓腳直徑:12.7±0.02 mm;基準(zhǔn)面直徑:50 mm。
壓腳與基準(zhǔn)面平整度:不大于±0.005mm。
壓腳與基準(zhǔn)面平行度:不大于千分之一。
加載砝碼:0~2Kg, 精度:±0.1g
壓腳載荷:210g±3g。